速读社丨科伦药业注射用奥美拉唑钠过评礼

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政策简报

国家药监局发布关于修订银杏达莫注射液说明书的公告

5月日,国家药监局发布关于修订银杏达莫注射液说明书的公告。公告中对警示语、不良反应、禁忌、注意事项等作了补充说明。(国家药监局)

赛隆药业替加环素注射剂中标福建省药品带量采购

日前,福建省医疗保障局公示福建省药品带量采购中选结果。其中,赛隆药业子公司湖南赛隆药业有限公司的替加环素注射剂中标本次带量采购。据公司介绍,该药中标价格为8.8元/支。(福建省医保局)

上海:加强创新药和创新医疗器械研发支持

日,上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,其中提到要“便利研发”,加强创新产品研发支持。一是支持创新药研发,对类新药分阶段择优给予支持;二是对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药择优给予支持;三是支持创新医疗器械研发,对进入创新医疗器械特别审查程序的产品择优给予支持;四是推动研发用物品及特殊物品通关便利化;五是支持开拓海外市场。(新浪医药新闻)

产经观察

海创药业科创板IPO获受理拟募资5亿元

5月0日,海创药业在上交所提交科创板上市申请获受理,根据招股书显示,本次拟募集资金5.04亿元,主要用于研发生产基地建设项目、新药研发项目、发展储备资金等。(Insight数据库)

诺华旗下山德士重整欧盟抗生素供应链投资将超过亿欧元

近日,诺华旗下仿制药公司山德士正在将资金投入欧洲市场来扩展其抗生素生产网络。山德士表示,将调整其在欧洲的抗生素生产,增加其两家工厂的产能,并在04年之前逐步淘汰另一家工厂的生产。此次扩张将耗资超过亿欧元,用于增加生产口服阿莫西林的新技术。(新浪医药新闻)

步长制药0元转让北方公司%股权

5月0日,步长制药对外公布,为优化公司资产结构,公司于0年5月0日召开了第三届董事会第四十六次会议,审议通过了《关于公司拟转让参股子公司股权的议案》,同意公司以0元人民币将参股子公司北方健康医疗大数据科技有限公司%股权转让给日照三奇医疗卫生用品有限公司。该次交易完成后,公司将不再持有北方健康医疗大数据科技有限公司股权。(新浪医药新闻)

MICOT完成3.6亿元B轮融资

麦科奥特近日宣布完成3.6亿元B轮融资。本轮领投方为国内新锐投资机构纽尔利资本,著名产业和财务投资机构苏州融晟先行创业投资合伙企业、宁波梅山保税港区丰川弘博投资管理合伙企业(有限合伙)、嘉兴善金股权投资合伙企业(有限合伙)跟投。现有股东越焯有限公司(北极光创投)、天津华新医药创业投资合伙企业(有限合伙)(天士力资本华新基金)、西安精诚大兴企业管理合伙企业(有限合伙)继续追加投资。(动脉网)

泰励生物科技完成约万美元A轮融资

5月0日,泰励生物宣布,公司完成由弘励创投、沂景资本和康哲药业共同参与的约万美元的A轮融资。在此之前,泰励生物已经获得包括元禾原点、幂方资本、薄荷天使和险峰长青等投资机构的支持。(医药观澜)

德睿智药完成数千万元天使轮融资

近日,杭州德睿智药宣布完成天使轮万元融资,由夏尔巴医疗基金领投。(动脉网)

药闻医讯

BMS免疫疗法获FDA批准辅助治疗食管癌

今日,百时美施贵宝宣布,美国FDA已批准Opdivo扩展适应症,作为辅助疗法,用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。(药明康德)

STAT5抑制剂获FDA批准进入临床试验

据健艾仕生物今日透露,该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验,用于新冠疾病的治疗。(药明康德)

礼来双重机制糖尿病疗法临床试验达主要终点

5月0日,礼来宣布,其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-受体双重激动剂tirzepatide,在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比,在心血管风险增加的型糖尿病成人患者中,三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。(药明康德)

默沙东5价肺炎疫苗V4两项3期儿科临床试验达到双重主要终点

日前,默沙东宣布旗下研究性5价肺炎球菌结合疫苗V4在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在4至90天健康婴儿的首次互换性研究中,接受四剂系列PCV3疫苗的患者,以及接受PCV3混合剂量方案后再接种V4患者的免疫应答结果显示,针对3种血清型或肺炎球菌疾病菌株,施打两种疫苗的效果具有可比性。(新浪医药新闻)

拜耳抗癌靶向药Larotrectinib胶囊上市申请获受理

5月0日,CDE


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